YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法提供医药行业标准《YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法》电子版的免费下载,同时提供更多纸袋,医疗器械相关的资料的查询与下载。...
YY/T 0771.1-2009 动物源医疗器械 风险管理应用提供医药行业标准《YY/T 0771.1-2009 动物源医疗器械 风险管理应用》电子版的免费下载,同时提供更多风险管理,动物,医疗器械相关的资料的查询与下载。...
YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 无约束包装抗内压破坏提供医药行业标准《YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 无约束包装抗内压破坏》电子版的免费下载,同时提供更多医疗器械相关的资料的查询与下载。...
本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。注:口腔材料的体外哺乳动物细胞染色体畸变试验见YY/T 0127.16。提供医药行业标准《YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验 第2部分体外哺乳动物染色体畸变试验》电子版的免费下载,同时提供更多哺乳纲,动物,医疗器械相关...
本部分规定了医疗器械/材料细菌回复突变试验方法。本部分推荐使用平板掺入法。提供医药行业标准《YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验 第1部分细菌回复突变试验》电子版的免费下载,同时提供更多细菌试验,医疗器械相关的资料的查询与下载。...
本标准规定了描述医疗器械不良事件的编码结构的要求。本编码预期为医疗器械用户、制造商和管理机构使用。提供医药行业标准《YY/T 0869-2013 医疗器械不良事件类型和原因的编码结构》电子版的免费下载,同时提供更多不良事件,医疗器械相关的资料的查询与下载。...
本部分给出了医疗器械体外全补体激活作用的试验方法,本方法适用于固态样品。本部分中,“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源。本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。注:非固态样品在使用本方法时,宜确定方法的适用性。提供医药行业标准《YY/T 0878.1-2013 医...
标准编号:YY/T 0681.1-2009 标准名称:无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 英文名称:Test methods for sterile medical device package—Part 1:Test guide for accelerated agi...
标准编号:YY/T 0681.12-2014 标准名称:无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性 英文名称:Test methods for sterile medical device package—Part 12:Flex durability of flexibl...