YY/T 1214-2013 人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒

YY/T 1214-2013 人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒

实施日期:2014-10-01;本标准规定了人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定人绒毛膜促性腺激素(HCG)的试剂盒(以下简称:HCG试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)...
YY/T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分 吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法

YY/T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分 吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法

YY/T0698的本部分规定了最终灭菌医疗器械包装用吸塑包装共挤塑料膜的要求和试验方法。本标准适用于在医疗器械厂对医疗器械进行吸塑包装的共挤塑料膜。本部分未对ISO11607-1的通用要求增加要求,这样,4.2至4.5中的专用要求可用以证实符合ISO11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。...
YY 1081-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源

YY 1081-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源

本标准规定了对冷光源的要求。本标准适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的冷光源,其他冷光源可根据适用性来选择采用。本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准实施之日起YY91081-1999《医用内窥镜 冷光源》废除。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这...
YY 0600.5-2011 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分气动急救复苏器

YY 0600.5-2011 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分气动急救复苏器

YY0600的本部分规定了先遣急救员使用的人用气动急救复苏器的基本安全和主要性能的要求。该设备用于急救场所,在正常使用中由操作者连续监控。YY0600的本部分也规定了复苏器组件(3.22)的要求。YY0600的本部分不适用于电动复苏器。本部分为YY0600的第5部分。本部分按照GB/T1.1-200...
YY 0485-2011 一次性使用心脏停跳液灌注器

YY 0485-2011 一次性使用心脏停跳液灌注器

本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用;也适用于组织器官保护液的灌注。本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准代替YY0485...
YY 0784-2010 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

YY 0784-2010 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

引用GB9706.1-2007的第1章,不包括以下内容。修改(增加在1.1末尾处)本标准详细描述了适用于人体使用的脉搏血氧仪设备的基本安全和主要性能的专用要求,该设备包括在正常使用中的任何必要的部件,如脉搏血氧监护仪、脉搏血氧探头、探头电缆延长线等。这些要求也适用于经再加工的脉搏血氧仪设备,包括脉搏...
YY/T 0829-2011 正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法

YY/T 0829-2011 正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法

本标准规定了正电子发射及X射线计算机断层成像系统的术语、定义以及性能和试验方法。本标准适用于PET/CT,不适用于独立的正电子发射断层成像装置(PET)和独立的X射线计算机断层摄影设备(CT)。提供医药行业标准《YY/T 0829-2011 正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法》电子版...
微信二维码