标准编号：YY 1139-2013  标准名称：心电诊断设备 英文名称：Diagnostic electrocardiographic devices标准简介：本标准适用于以下心电诊断设备： （1）直接记录的心电图机； （2）用在其他医疗设备（如患者监护仪、除颤仪、压力测试设备）中的心电图...

标准编号：YY/T 0475-2011  标准名称：干化学尿液分析仪  英文名称：Dry chemistry urine analyzer标准简介：本标准规定了干化学尿液分析仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于基于干化学原理对...

标准编号：YY/T 0935-2014   标准名称：CT造影注射装置专用技术条件英文名称：Particular specifications for CT injector标准简介：本标准适用于CT（X射线计算机体层摄影）造影注射装置（以下简称注射装置）。 本标准规定了注射装置...

标准编号：YY 0570-2013  标准名称：医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求   英文名称：Household and similar food roasting appliance—Toaster,waffle iron and sandwich gri...

标准编号：YY 0828-2011  标准名称：心电监护仪电缆和导联线 英文名称：ECG cables and leadwires标准简介：本标准适用于YY1079—2008《心电监护仪》标准所定义的心电监护仪使用的进行体表心电(ECG)监护的电缆和患者导联线。提供医药行业标准《YY 08...

标准编号：YY/T 0567.1-2013  标准名称：医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求 英文名称：xxxxxx标准简介：本标准规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。 本标准涵盖关于整个无菌加工的总体要求和指...

本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。注:口腔材料的体外哺乳动物细胞染色体畸变试验见YY/T 0127.16。提供医药行业标准《YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验 第2部分体外哺乳动物染色体畸变试验》电子版的免费下载，同时提供更多哺乳纲,动物,医疗器械相关...

本部分规定了医疗器械/材料细菌回复突变试验方法。本部分推荐使用平板掺入法。提供医药行业标准《YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验 第1部分细菌回复突变试验》电子版的免费下载，同时提供更多细菌试验,医疗器械相关的资料的查询与下载。...

本标准规定了描述医疗器械不良事件的编码结构的要求。本编码预期为医疗器械用户、制造商和管理机构使用。提供医药行业标准《YY/T 0869-2013 医疗器械不良事件类型和原因的编码结构》电子版的免费下载，同时提供更多不良事件,医疗器械相关的资料的查询与下载。...

代替标准YY 0341-2002。本标准规定了骨接合用无源外科植人物的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。本标准适用于金属材料制作的骨接合用无源外科植人物(简称“骨接合植人物”)。本标准不适用于带有表面涂层的骨接合植人物。提供医药行业标准《YY 0341-...