代替YY 0109-2003。本标准规定了医用超声雾化器的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书。本标准适用于利用超声波对液态药物进行雾化的医用超声雾化器(以下简称“雾化器”),该产品主要供吸入治疗,也可用于环境的空气加湿。提供医药行业标准《YY 0109-2013 医用超声雾化器》电子版...

本标准规定了抗菌剂药敏纸片质量检验的通用技术要求。包括术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。其中抗菌剂是指抗生素和化学合成的抗菌药的统称。本标准适用于医学实验室进行纸片扩散法药敏试验所使用的抗菌剂药敏纸片(以下简称药敏纸片)。提供医药行业标准《YY/T 1191-2011 抗...

本部分适用于牙科空气压缩机系统。本部分给出了用于向牙科治疗机、牙科器械和牙科技工室提供压缩空气源的压缩机单元的性能和试验方法。压缩机单元包括压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道、配件。本部分还给出牙科用空气、配件、管路和阀门等压缩机单元的使用环境规范管理指南。本部分...

本部分给出了医疗器械/材料致敏试验的检测方法。本部分预期为豚鼠致敏试验提供一个替代性方法,尤其适用于只接触完好皮肤的医疗器械/材料。然而,当评定金属材料或用于深部组织或损伤表面医疗器械产品/材料的致敏反应时,仍然推荐使用豚鼠致敏试验。本部分只适用于能浸人皮肤的低分子里化学物,该吸收的化学物或代谢物可...

本部分给出了医疗器械体外全补体激活作用的试验方法,本方法适用于固态样品。本部分中,“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源。本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。注:非固态样品在使用本方法时,宜确定方法的适用性。提供医药行业标准《YY/T 0878.1-2013 医...

本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞株(L5178Y TK+/-3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。本部分推荐的试验方法为微孔板法。提供医药行业标准《YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验 第3部分用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验》电子版的...

标准编号：YY 1036-2004  标准名称：压陷式眼压计 英文名称：Impression tonometers标准简介：本标准规定了压陷式眼压计的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于压陷式眼压计，该产品供测量眼压用。提供医药行业标准《YY 1...

标准编号：YY 0868-2011  标准名称：神经和肌肉刺激器用电极  英文名称：Electrodes for nerve and muscle stimulators标准简介：本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极(以下简称电极)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装...

标准编号：YY 0068.1-2008  标准名称：医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法 英文名称：Medical Endoscopes—Rigid Endoscope—Part 1:Optical properties and test methods标准简介：本部分规定...

标准编号：YY 0068.2-2008  标准名称：医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法   英文名称：Medical endoscopes—Rigid endoscope—Part 2:Mechanical properties and test me...